Dowód na rolę czynnika martwicy nowotworów w opornej astmie czesc 4

Zarys badania przedstawiono na rycinie 1. Placebo (1 ml 0,9 procentowej soli fizjologicznej) lub etanercept (25 mg sporządzone w ml roztworu z dodatkiem rozcieńczalnika producenta) podawano podskórnie dwa razy w tygodniu. Etanercept został zakupiony przez badaczy z departamentalnymi funduszami badawczymi, a producent nie miał żadnej roli w badaniu. Kolejność leczenia ustalono za pomocą sekwencji losowej przygotowanej przy użyciu generatora liczb losowych. Przygotowanie i przechowywanie badanego leku było nadzorowane przez aptekę Glenfield Hospital. Dawki wszystkich innych leków na astmę utrzymywały się na stałym poziomie podczas badania. Analiza statystyczna
Porównaliśmy średnią geometryczną fluorescencję TNF-. związaną z błoną, enzymem konwertującym TNF-., receptorem TNF-. i receptorem 2 TNF-. z dopasowanymi izotypowo kontrolami i wyrażono wyniki jako stosunek. Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą jednostronnej analizy wariancji, z testem post hoc Tukeya dla trzech różnic pomiędzy poszczególnymi grupami.
Wstępnie określonymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi w badaniu etanerceptu była różnica w zmianie PC20 od 0 do 10 tygodni między fazami leczenia placebo i etanerceptem21 a różnicą w zmianie oceny jakości życia w astmie z 0 do 10 tygodni. między fazami leczenia. Zmiana w PC20 była wyrażana jako stężenie podwojenie, obliczone jako różnica w log PC20 po i przed leczeniem podzielona przez log 2. Różnice między fazami leczenia i pomiędzy nimi były normalnie rozdzielane, jak oceniono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa; porównano je z użyciem sparowanych testów t. Wpływ czasu i kolejności leczenia analizowano za pomocą analizy kowariancji. Analizę przeprowadzono zgodnie z intencją leczenia: pacjenci, którzy wycofali się w fazie leczenia z przyczyn związanych z astmą, otrzymali wartość równą najgorszemu wynikowi netto w tej fazie leczenia; pacjenci, którzy wycofali się z przyczyn niezwiązanych z astmą, otrzymali ostatnio odnotowane wartości spirometryczne, a w przypadku innych pomiarów wartość równą wartości zmierzonej podczas ich pięciotygodniowej oceny, jeśli ukończyli 5-tygodniowe leczenie lub brak zmian, jeśli nie mieli. Pacjentom, którzy wycofali się w fazie wymywania, przypisano wartości wyjściowe z poprzedniej fazy leczenia i założono, że nie mieli żadnej zmiany netto podczas drugiej fazy leczenia. Przeprowadziliśmy także analizę post hoc zmiany sieci w populacji, która ukończyła obie fazy badania (populacja według protokołu). Wcześniejsze, niekontrolowane badanie oszacowało wpływ leczenia na PC20 na 2,5 podwojenia stężeń.11 Nasze badanie miało statystyczną moc 90 procent do wykrycia zmiany dwóch podwojeń stężeń w PC20, przyjmując odchylenie standardowe jednego podwojenia stężenia u osobników. 21
Wstępnie określonymi wskaźnikami wtórnymi były zmiany netto po FEV1, FEF25-75 i FVC po rozszerzeniu oskrzeli; wyniki objawów; stężenia wydychanego tlenku azotu; obliczone stężenia pęcherzyków płucnych; różnicowa liczba komórek zapalnych w plwocinie; i stężenia mediatora w supernatancie plwociny.
Zastosowano wiele niezależnych analiz regresji liniowej w celu zbadania zależności między wyjściową ekspresją TNF-. związaną z błoną przez monocyty krwi obwodowej a zmianą netto w pierwotnych wynikach.
Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Tabela 1
[więcej w: portal znany lekarz, klinika medycyny estetycznej kraków, czasopismo medycyna pracy ]
[podobne: mastif tybetański cena allegro, pasy przepuklinowe, ortodonta ursynów ]