NXY-059 dla ostrego udaru niedokrwiennego ad 6

Wśród osób, które przeżyły, poprawiono wynik czynnościowy, mierzony na zmodyfikowanej skali Rankina i analizowany przez test Cochrana-Mantela-Haenszela (P = 0,007). Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność leku do badań w dniu 90 lub w ostatniej ocenie. NXY-059 nie miał wpływu na wcześniejszą analizę neurologicznego punktu końcowego mięśniówki: różnica między dwiema grupami w zmianie od wartości wyjściowej wynosiła tylko 0,1 punktu w średniej punktacji NIHSS (95 procent przedziału ufności, -1,4 do 1,1; P = 0,86). Wyniki NIHSS pokazały skośny rozkład bimodalny, który mógł naruszyć planowaną analizę parametryczną; jednak nieparametryczna analiza post hoc wyników (w teście Cochrana-Mantela-Haenszela, użyta do analizy wyników według zmodyfikowanej skali Rankina) również nie była statystycznie istotna (P = 0,10). W dodatkowych analizach post hoc pełne odzyskanie neurologiczne (punktacja NIHSS, 0) było częstsze po leczeniu NXY-059 (21,9 procent osób w grupie NXY-059 i 17,3 procent osób w grupie placebo, iloraz szans, 1,39; 95% przedział ufności, 1,08 do 1,79; P = 0,01), ale różnica między tymi dwiema grupami pod względem częstości doskonałych wyników neurologicznych (punktacja NIHSS, 0 lub 1) nie była statystycznie istotna (33,1% w grupie NXY-059 30,9 procent w grupie placebo, iloraz szans, 1,13, przedział ufności 95%, 0,90 do 1,41, P = 0,28). Nie zamierzaliśmy formalnie oceniać wyników według wskaźnika Barthel lub innych drugorzędowych punktów końcowych, chyba że punkty końcowe o wyższym priorytecie były znaczące, ale większość nominalnych wartości P była większa niż 0,05 (tabela 2).
Nie stwierdzono istotnej interakcji między efektem leczenia badanym lekiem a nasileniem udaru, leczeniem alteplazą lub czasem od wystąpienia udaru do leczenia, co wskazuje, że korzyść terapeutyczna jest obecna niezależnie od tych czynników (P = 0,72, P = 0,93 i odpowiednio P = 0,92 dla interakcji). Takie analizy nieuchronnie mają niską moc, zwłaszcza, że rozkład czasu od początku udaru do leczenia jest wąski, a odsetek pacjentów otrzymujących alteplazę jest niewielki. Przeanalizowaliśmy analizy wielu innych podgrup w celu oceny wpływu wyjściowych czynników rokowniczych lub współistniejących warunków na efekt leczenia, ale nie znaleźliśmy dowodów na nominalną istotność dla jakiegokolwiek biologicznie prawdopodobnego czynnika.
Analiza bezpieczeństwa
Rysunek 3. Rysunek 3. Przeżycie. Było 146 zgonów (17,0 procent) w grupie NXY-059 i 141 zgonów (16,6 procent) w grupie placebo (P = 0,89 dla porównania między dwiema grupami w teście log-rank).
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki bezpieczeństwa Rejestrowane w ciągu 90 dni obserwacji. Śmiertelność nie zmieniła się po leczeniu NXY-059 (146 pacjentów [17,0 procent] zmarło w grupie NXY-059 i 141 pacjentów [16,6 procent] w grupie placebo, P = 0,89 w teście log-rank) (Figura 3). Nieco mniej pacjentów w grupie NXY-059 miało zdarzenia niepożądane niż w grupie placebo (odpowiednio 662 vs. 670, odpowiednio 295 vs. 313 pacjentów miało ciężkie zdarzenia niepożądane). Mniejsza liczba pacjentów w grupie NXY-059 przerwała leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych niż w grupie placebo (45 vs
[przypisy: nfz lublin przeglądarka skierowań, osteopatia poznań, klinika medycyny estetycznej kraków ]
[hasła pokrewne: olx chojna, nfz lublin przeglądarka skierowań, badanie homocysteiny cena ]