NXY-059 dla ostrego udaru niedokrwiennego

NXY-059 jest środkiem wychwytującym wolne rodniki, który jest neuroprotekcyjny w zwierzęcych modelach udaru. Testowaliśmy, czy zmniejszyłoby to niepełnosprawność u ludzi po ostrym udarze niedokrwiennym. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z udziałem 1722 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymania 72-godzinnej infuzji placebo lub dożylnej NXY-059 w ciągu 6 godzin po wystąpieniu udaru. Pierwszorzędnym rezultatem była niepełnosprawność po 90 dniach, mierzona zgodnie z wynikami na zmodyfikowanej skali Rankina dla niepełnosprawności (zakres od 0 do 5, przy czym 0 wskazuje brak objawów rezydualnych, a 5 wskazuje na obecność łóżka, co wymaga stałej opieki).
Wyniki
Spośród 1699 osób włączonych do analizy skuteczności, NXY-059 znacząco poprawił ogólny rozkład wyników na zmodyfikowanej skali Rankina, w porównaniu z placebo (P = 0,038 na podstawie testu Cochrana-Mantela-Haenszela). Współczynnik szans dla poprawy we wszystkich kategoriach skali wyniósł 1,20 (przedział ufności 95%, 1,01 do 1,42). Śmiertelność i częstość poważnych i niepoważnych zdarzeń niepożądanych były podobne w obu grupach. NXY-059 nie poprawiło funkcjonowania neurologicznego mierzonego zgodnie z Skalą Skoku według National Institutes of Health (NIHSS): różnica między dwiema grupami w zmianie od wartości wyjściowych wynosiła 0,1 punktu (95 procent przedziału ufności, -1,4 do 1,1; P = 0,86). Podobnie nie zaobserwowano poprawy według wskaźnika Barthel (P = 0,14). W analizie post hoc pacjentów, którzy również otrzymywali alteplazę, NXY-059 był związany z mniejszą częstością występowania jakiejkolwiek transformacji krwotocznej (P = 0,001) i objawowym krwotokiem wewnątrzczaszkowym (P = 0,036).
Wnioski
Podawanie NXY-059 w ciągu sześciu godzin po wystąpieniu ostrego udaru niedokrwiennego znacznie poprawiło pierwotny wynik (zmniejszona niepełnosprawność po 90 dniach), ale nie poprawiło znacząco innych miar wyniku, w tym funkcjonowania neurologicznego mierzonego jako wynik NIHSS. Potrzebne są dodatkowe badania, aby potwierdzić, czy NXY-059 jest korzystny w udarze niedokrwiennym. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00119626.)
Wprowadzenie
Ostry udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów w krajach uprzemysłowionych1 i wiodącą przyczyną medyczną nabytej niepełnosprawności osób dorosłych. Szybka interwencja po wystąpieniu udaru może ograniczyć uszkodzenie neurologiczne i poprawić powrót do zdrowia w funkcjonowaniu.2 W większości krajów tylko leczenie trombolityczne przy użyciu alteplazy jest obecnie zatwierdzone do leczenia i musi zostać rozpoczęte w ciągu pierwszych trzech godzin po zakończeniu leczenia. początek ostrego udaru niedokrwiennego. Krótkie okno czasowe i dostrzeżone ryzyko krwawienia, wraz z bezwzględną koniecznością do neuroobrazowania przed rozpoczęciem leczenia i wymagane szkolenie w zakresie stosowania alteplazy, ograniczyły jej zastosowanie do mniej niż 5 procent pacjentów z udarem, nawet w Stanach Zjednoczonych.3 Istnieje pilna potrzeba szerszego zastosowania terapii.
Jak dotąd, neuroprotekcja u pacjentów z udarem zakończyła się niepowodzeniem.4,5 Aby pomóc w identyfikacji potencjalnych terapii, grupa Stoke Therapy Academic Industry Roundtable (STAIR) zaleciła kryteria, które należy spełnić, zanim domniemany neuroprotektant zostanie oceniony w zaawansowanej klinice badania.6 Głównym czynnikiem przyczyniającym się do uszkodzenia mózgu po udarze jest utlenianie tkanki w wyniku procesów inicjowanych przez wolne rodniki
[hasła pokrewne: klinika medycyny estetycznej kraków, szkola rodzenia szczecin, drożdże w organiźmie ]
[patrz też: owczarek kaukaski allegro, czasopismo medycyna pracy, bielenda professional sklep ]