Radioterapia z cetuksymabem na raka płaskonabłonkowego głowy i szyi ad 5

Niedopuszczalne duże zmiany wystąpiły u 6 procent pacjentów losowo przydzielonych do radioterapii w monoterapii i 4 procent osób przydzielonych do terapii skojarzonej, a 6 procent i 9 procent pacjentów w tych grupach, odpowiednio, nie mogło być ocenione pod kątem promieniowania. Łącznie 208 pacjentów było leczonych cetuksymabem, a 90 procent z nich otrzymywało wszystkie zaplanowane dawki (mediana liczby dawek, osiem). Odcinki szyi zaplanowano dla 36 procent pacjentów i przeprowadzono je w 25 procentach, z identycznymi odsetkami w dwóch grupach leczenia. Stosowanie chirurgii ratunkowej i późniejszej chemioterapii również było dobrze zrównoważone pomiędzy grupami leczonymi.
Skuteczność
Tabela 3. Tabela 3. Skuteczność przeciwnowotworowa. Rycina 1. Rycina 1. Szacunki Kaplan-Meier dotyczące kontroli lokoregionalnej wśród wszystkich pacjentów losowo przydzielonych do radioterapii z dodatkiem samego Cetuximabu lub radioterapii. Współczynnik ryzyka dla locoregionalnej progresji lub zgonu w grupie z radioterapią plus cetuksymabem w porównaniu z grupą otrzymującą tylko radioterapię wynosił 0,68 (przedział ufności 95%, 0,52 do 0,89, P = 0,005 w teście log-rank). Kropkowane linie oznaczają średnie czasy trwania kontroli lokoregionalnej.
Czas trwania kontroli choroby lokoregionalnej był istotnie dłuższy u pacjentów leczonych radioterapią z cetuksymabem niż u pacjentów leczonych wyłącznie napromienianiem (współczynnik ryzyka dla progresji lub śmierci lokoregionalnej, 0,68; przedział ufności 95%, od 0,52 do 0,89; P = 0,005) ( Tabela 3 i rysunek 1). Mediana czasu trwania kontroli lokoregionalnej wynosiła 24,4 miesiąca w przypadku leczenia skojarzonego i 14,9 miesiąca z samą radioterapią. Częstości jedno-, dwu- i trzyletniej kontroli lokoregionalnej osiągnięte za pomocą radioterapii oraz cetuksymabu (63, 50 i 47 procent) były znacząco wyższe niż osiągane w samej radioterapii (odpowiednio 55, 41 i 34 procent; P <0,01 dla porównania po trzech latach). Ogólnie, dodanie cetuksymabu do wysokodawkowej radioterapii spowodowało 32-procentowe zmniejszenie ryzyka progresji lokoregionalnej.
Rycina 2. Rycina 2. Szacunki całkowite przeżycia Kaplan-Meier wśród wszystkich pacjentów losowo przydzielonych do radioterapii z dodatkiem samego Cetuximabu lub radioterapii. Współczynnik ryzyka zgonu w grupie z radioterapią plus cetuksymabem w porównaniu z grupą otrzymującą tylko radioterapię wynosił 0,74 (przedział ufności 95%, 0,57 do 0,97, P = 0,03 w teście log-rank). Kropkowane linie oznaczają medianę czasów przeżycia.
Jak pokazują tabele 3 i 2, różnica w szacunkach Kaplan-Meier całkowitego przeżycia sprzyjała radioterapii z cetuksymabem. Przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 54,0 miesięcy średni czas przeżycia wynosił 49,0 miesięcy u pacjentów leczonych terapią łączoną i 29,3 miesięcy u pacjentów otrzymujących samą radioterapię (p = 0,03). Wskaźniki przeżycia po dwóch latach (62 procent vs. 55 procent) i po trzech latach (55 procent w porównaniu z 45 procent) również sprzyjały schematowi łączenia (P = 0,05 dla porównania po trzech latach).
W grupie otrzymującej radioterapię i cetuksymab nastąpiło 26-procentowe zmniejszenie ryzyka zgonu w porównaniu z grupą otrzymującą samą radioterapię (współczynnik ryzyka, 0,74; przedział ufności 95%, 0,57 do 0,97)
[więcej w: osteopatia poznań, centralny rejestr lekarzy weterynarii, pasy przepuklinowe ]
[więcej w: olx chojna, nfz lublin przeglądarka skierowań, badanie homocysteiny cena ]