Radioterapia z cetuksymabem na raka płaskonabłonkowego głowy i szyi ad 6

Średni czas przeżycia bez progresji wynosił 17,1 miesiąca u pacjentów leczonych radioterapią z cetuksymabem i 12,4 miesiąca u pacjentów leczonych wyłącznie napromienianiem. Ryzyko progresji choroby było również znacząco niższe w grupie leczenia skojarzonego (współczynnik ryzyka, 0,70, przedział ufności 95%, 0,54 do 0,90, P = 0,006). Dwu- i trzyletnie wskaźniki przeżycia wolnego od progresji wynosiły odpowiednio 46 i 42 procent, z radioterapią i cetuksymabem oraz 37 i 31 procent z samą radioterapią (P = 0,04 dla porównania po trzech latach). Stwierdzono również znaczącą różnicę w najlepszej ogólnej odpowiedzi (tj. Odsetku odpowiedzi całkowitych i częściowych), zgodnie z oceną badacza, na korzyść leczenia skojarzonego (74 procent vs. 64 procent, iloraz szans, 0,57, 95 procent przedział ufności, od 0,36 do 0,90, P = 0,02). Tabela 3 pokazuje wpływ leczenia na czas kontroli lokoregionalnej i przeżycie zgodnie z etapem nowotworu, miejscem pierwotnym i typem leczenia promieniowaniem. Prawie wszystkie współczynniki ryzyka sprzyjały łączonemu leczeniu; jednak badanie nie było w stanie wykryć różnic między podgrupami.
Skumulowane częstości występowania odległych przerzutów po roku i dwóch latach były podobne w obu grupach (Tabela 3). Najczęstszymi miejscami przerzutów były płuca (70 procent) i kość (22 procent). Dwa lata po leczeniu drugie nowotwory pierwotne, głównie w płucach, rozwinęły się u 5 procent pacjentów poddanych radioterapii w monoterapii i 8 procent pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone.
Bezpieczeństwo
Czterech pacjentów przerwało cetuksymab z powodu reakcji nadwrażliwości po podaniu badanej dawki lub pierwszej dawki. Z dziewięciu innych pacjentów, którzy przerwali cetuksymab, u ośmiu wystąpiła wysypka trójbarwna stopnia 3. Mniej niż 5 procent pacjentów wymagało zmniejszenia dawki; leczenie było opóźnione o co najmniej cztery dni w 14 procentach, najczęściej z powodu wysypki indukowanej cetuksymabem.
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane. Ostre zdarzenia niepożądane występujące u co najmniej 10 procent pacjentów w każdej z grup leczonych, niezależnie od przyczyny, są wymienione w Tabeli 4. Z wyjątkiem trądzikowatych wysypek i zdarzeń związanych z infuzją, częstość występowania poważnych (stopnie 3, 4, i 5) reakcje były podobne w dwóch grupach leczenia. Warto zauważyć, że cetuksymab nie zaostrzał typowych efektów toksycznych związanych z radioterapią głowy i szyi, w tym zapalenia błon śluzowych, kserostomii, dysfagii, bólu, utraty masy ciała i pogorszenia stanu sprawności.
Ciężkie późne skutki związane z promieniowaniem odnotowano u około 20 procent pacjentów w każdej grupie. Najczęściej dotkniętymi chorobami były przełyk, gruczoły ślinowe, krtań, błony śluzowe, tkanki podskórne, kość i skóra. Dwunastu pacjentów z grupy radioterapii i 11 pacjentów z grupy leczenia skojarzonego zmarło w ciągu 60 dni od ostatniej radioterapii lub leczenia cetuksymabem. Żadna śmierć nie była powiązana z cetuksymabem.
Dyskusja
Wyjątkową cechą tej randomizowanej, trzeciej fazy badania, która została przeprowadzona wśród pacjentów z rakiem głowy i szyi, którzy byli leczeni z przyczyn leczniczych, było znalezienie przewagi przeżycia związanej z zastosowaniem molekularnego środka celującego, cetuksymabu, dostarczonego w w połączeniu z promieniowaniem
[patrz też: klinika medycyny estetycznej kraków, szkola rodzenia szczecin, bielenda professional sklep ]
[podobne: levomine, medycyna pracy czasopismo, torvalipin ]