Radioterapia z cetuksymabem na raka płaskonabłonkowego głowy i szyi czesc 4

Czas trwania kontroli lokoregionalnej zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji lub nawrotu choroby lokoregionalnej lub do śmierci z dowolnej przyczyny. Czas przeżycia wolny od progresji obliczono od dnia randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji (lokoregionalnej lub odległej) lub do śmierci z dowolnej przyczyny. Całkowity czas przeżycia obliczono od czasu randomizacji aż do śmierci z dowolnej przyczyny. Rozkład zmiennych time-to-event oszacowano metodą Kaplana-Meiera, efekty leczenia porównano z zastosowaniem testu stratyfikacji log-rank, a stawki trzyletnie porównano między grupami leczonymi za pomocą Z- test. Zastosowano metodę regresji Coxa w celu oszacowania współczynnika hazardu. Wskaźniki odpowiedzi zostały porównane między grupami leczonymi za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela.
Badanie zostało zaprojektowane przez ImClone Systems i przewodniczącego badania (JAB) we współpracy z wiodącymi badaczami i było zarządzane przez ImClone Systems i Merck. ImClone Systems zebrał i przeanalizował dane. Artykuł został napisany przez dr Bonnera z pomocą innych autorów, którzy zapewniają dokładność i kompletność prezentacji i analizy danych.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka pacjentów. Od kwietnia 1999 r. Do marca 2002 r. 424 pacjentów z 73 ośrodków w Stanach Zjednoczonych i 14 innych krajach zostało losowo przydzielonych do samodzielnej radioterapii wysokimi dawkami (213) lub radioterapii wysokodawkowej plus cetuksymab (211). Grupy leczenia były zrównoważone pod względem cech demograficznych i związanych z nowotworem (Tabela 2). Ekspresję EGFR badano w próbkach nowotworu od 81 procent i 79 procent pacjentów odpowiednio w grupie stosującej wyłącznie radioterapię i leczenie skojarzone. Immunobarwienie EGFR wykryto we wszystkich próbkach nowotworu od pacjentów z grupy z radioterapią plus cetuksymabem i we wszystkich z wyjątkiem trzech próbek od pacjentów leczonych samą radioterapią (Tabela 2). Rozkład guzów na podstawie proporcji komórek nowotworowych z immunobarwieniem EGFR był niemal identyczny w grupach leczonych.
Jeśli chodzi o schematy frakcjonowania radiacyjnego, najczęściej stosowano radioterapię doładowującą (56 procent), a następnie frakcjonowanie raz dziennie (26 procent) i frakcjonowanie dwa razy dziennie (18 procent).
Spełnienie
Czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy badanej, ale nie otrzymało żadnego leczenia. Zostały one włączone do analiz skuteczności, ale zostały wyłączone z analiz bezpieczeństwa. Trzej inni zaprzestali leczenia po podaniu jednej dawki cetuksymabu bez żadnej radioterapii.
Końcowa ocena radioterapii wykazała, że średnie i średnie dawki dla schematów podawania raz na dobę, dwa razy na dobę i jednoczesnego zwiększenia dawki wyniosły odpowiednio 67,5 i 70,0 Gy, 74,2 i 74,4 Gy oraz 71,2 i 72,0 Gy, bez różnic między dwie grupy leczenia. Zgodność była również zrównoważona: ogólnie, 44 procent pacjentów było leczonych w sposób określony, 31 procent otrzymywało leczenie z niewielkimi zmianami, a 12 procent otrzymywało leczenie z akceptowalnymi istotnymi zmianami
[przypisy: si integracja sensoryczna, fala uderzeniowa w rehabilitacji, szkola rodzenia szczecin ]
[hasła pokrewne: wetlandia, lewofloksacyna, klinika medycyny estetycznej kraków ]