Saw Palmetto dla łagodnej hiperplazji stercza ad

Wszyscy potencjalni uczestnicy zostali przesłuchani za pomocą wywiadu telefonicznego w celu określenia kryteriów wykluczenia. Mężczyźni, którzy zdali wywiad przesiewowy zostali poproszeni o przybycie na wizytę w klinice; ci, którzy odmówili lub nie pojawili się w klinice zostali sklasyfikowani jako odmówili udziału. Mężczyźni nie kwalifikowali się, jeśli byli narażeni na wysokie ryzyko zatrzymania moczu (zdefiniowane jako szczytowe natężenie przepływu w moczu mniejsze niż 4 ml na sekundę lub resztkowa objętość większa niż 250 ml po wydaleniu); w przeszłości występował rak prostaty, operacja łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, zwężenie cewki moczowej lub pęcherz neurogenny; miał poziom kreatyniny ponad 2,0 mg na decylitr (177 .mol na litr); miał poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) większy niż 4,0 ng na decylitr; stosowali leki, o których wiadomo, że wpływają na oddawanie moczu; lub miał ciężką współistniejącą chorobę. Pacjenci byli uprawnieni do udziału, jeśli przestali przyjmować alfa-blokery co najmniej na miesiąc przed randomizacją lub zaprzestali przyjmowania palmetto lub inhibitora 5.-reduktazy na sześć miesięcy przed randomizacją. Wszyscy potencjalnie uprawnieni uczestnicy zostali przydzieleni do jednomiesięcznego, jedno-ślepego, okresu docierania z placebo i zostali wykluczeni, jeśli ich wskaźnik przestrzegania był mniejszy niż 75 procent, mierzony liczbą kapsułek. Interwencja
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania ekstraktu z boczku bocznego, 160 mg dwa razy dziennie lub podobnie wyglądającego placebo w miękkich brunatnych kapsułkach żelatynowych. Ten schemat został wybrany, ponieważ był stosowany w ogromnej większości wcześniejszych badań klinicznych. 21 Komitet doradczy, którego czeladnictwo prowadziło Narodowe Centrum Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej (NCCAM), przeprowadził konkurencyjny proces, aby wybrać produkt z palonej tarcicy do zastosowania w tym próba, opatentowany ekstrakt dwutlenku węgla z Indena USA w miękkiej kapsułce żelatynowej dostarczonej przez Rexall-Sundown. Ekstrakt został wyprodukowany w jednej partii w celu optymalizacji konsystencji produktu. Wysokosprawna chromatografia gazowa próbek ekstraktu wykazała, że zawierała ona 92,1 procent kwasów tłuszczowych ogółem tuż przed rozpoczęciem badania; kolejna analiza w połowie badania wykazała, że ekstrakt zawierał 90,7 procent kwasów tłuszczowych ogółem i 0,33 procent wszystkich steroli. Kapsułki placebo zawierały glikol polietylenowy-400, ciecz o smaku gorzkim o tłustym wyglądzie i bez wolnych kwasów tłuszczowych oraz brązowy środek barwiący do wytwarzania placebo o wyglądzie palmy bocznej. Pacjentom zalecano przyjmowanie badanego leku dwa razy dziennie z posiłkami i przynoszenie wszystkich niewykorzystanych kapsułek podczas każdej wizyty studyjnej. Pacjenci odbyli osiem wizyt w klinice badawczej przez okres 14 miesięcy, w tym 12 miesięcy obserwacji po randomizacji.
Cele i wyniki
Głównym celem badania było ustalenie, czy codzienne stosowanie wyciągu z boczku bocznego zmniejsza objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, mierzone przez AUASI lub obiektywne pomiary niedrożności dróg moczowych (szybkości przepływu moczu) w porównaniu z placebo. AUASI jest zatwierdzonym siedmio-punktowym, samodzielnie podawanym kwestionariuszem, który mierzy objawy odnoszące się do niedrożności dróg moczowych, z ocenami od 0 do 35 według nasilenia objawów: wyniki od 0 do 7 wskazują na łagodne objawy; wyniki od 8 do 19, umiarkowane objawy; i wyniki od 20 do 35, ciężkie objawy.22 Drugorzędne cele obejmowały badanie zmian w jakości życia specyficznych dla łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i ogólnej jakości życia (ocenianych za pomocą dwóch samodzielnie podawanych kwestionariuszy, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego [BPH] Impact Index23 i badanie 36-elementowego krótkiego formularza ogólnego badania stanu zdrowia [SF-3624]); wielkość gruczołu krokowego, mierzona za pomocą ultrasonografii przezodbytniczej; objętość resztkowa po mikcji, mierzona metodą BladderScan (USG diagnostyczny); zgłaszane przez siebie działania niepożądane; oraz zmiany poziomów PSA, kreatyniny, testosteronu i innych wartości laboratoryjnych
[więcej w: osteopatia poznań, dysleksja dysortografia, czasopismo medycyna pracy ]
[podobne: fanipos ulotka, niepokonani cda, olej z pestek arbuza ]