Wapń plus suplementacja witaminy D i ryzyko raka jelita grubego cd

Wszelkie zgłoszone nowotwory jelita grubego zostały w sposób zaślepiony zweryfikowane przez lokalnych i centralnych lekarzy orzeczników i zakodowane przy użyciu systemu nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych20,21; 99,4 procent zgłoszonych nowotworów zostało potwierdzone centralnie. Przyczepność oceniano ważąc zwrócone butelki z pigułkami. Niezależnie od poziomu przestrzegania zaleceń, uczestnicy byli obserwowani aż do śmierci, zostali utraceni w wyniku obserwacji lub nie wymagali dalszego kontaktu lub do czasu zakończenia badania. Protokół nie zawierał wymogu badania przesiewowego w kierunku raka okrężnicy i odbytu; każdy taki test został zamówiony przez osobistego lekarza każdego uczestnika. Częstotliwość badania okulistycznego, badania krwi utajonej w kale, sigmoidoskopii lub kolonoskopii oraz wlewu baru stwierdzono podczas aktualizacji historii medycznej. Częstość występowania objawów brzusznych (wzdęcia lub gazów, zaparcia, biegunka, nudności, zmiana apetytu, zgaga i rozstrój żołądka) została oceniona za pomocą samodzielnie podawanego kwestionariusza w momencie włączenia do badania wapnia z witaminą D; w losowej podpróbce w latach 3, 6 i 9; i wśród wszystkich uczestników, po zakończeniu badania. Takimi objawami radziły sobie tymczasowe zmniejszenie liczby przyjmowanych pigułek. Tabletki zostały przerwane, jeśli podano kamienie nerkowe, hiperkalcemię, dializę lub stosowanie kalcytriolu lub dziennych suplementów o wartości ponad 1000 jm witaminy D.
Monitorowanie i zakończenie badania
Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo dokonała przeglądu danych próbnych co pół roku.15 Zgodnie z projektem, rozważania dotyczące wczesnego zatrzymania oparto na porównaniach między grupami występowania złamania biodra, raka jelita grubego, raka piersi i śmierci z innych przyczyn. Odbywały się one zgodnie z planem między października 2004 r. A 31 marca 2005 r., A wyniki oceniano przed ujawnieniem leczenia.
WHI śledczy i National Institutes of Health sponsorują wszystko, co przyczyniło się do zaprojektowania i wykonania badania. Wszyscy autorzy pomogli napisać lub poprawić rękopis. Analizy statystyczne i zarządzanie danymi zostały przeprowadzone w WHI Clinical Coordinating Center, którego członkowie gwarantują kompletność i prawdziwość danych i analiz.
Analiza statystyczna
Analizy pierwotne wykorzystywały metody czas do zdarzenia , zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Częstość występowania raka jelita grubego porównano w dwóch grupach przy użyciu współczynników hazardu (z 95-procentowymi przedziałami ufności) i wartościami statystycznymi Wald P z modeli proporcjonalnego hazardu Coxa, 22 stratyfikowanymi według wieku, historią raka jelita grubego i przypisaniem leczenia w próbach terapii hormonalnej i modyfikacji diety. W protokole określono zastosowanie dwustronnego, ważonego testu rangowania logarytmicznego, przy czym waga zwiększała się liniowo od zera przy randomizacji do maksimum o jeden na 10 lat, aby zwiększyć statystyczną moc badania zgodnie z założeniami projektowymi. Zarówno skorygowane, jak i nieskorygowane testy Bonferroniego są podane dla ważonego testu logarytmicznego. Dostosowane testy uwzględniają cztery punkty końcowe wskazane w planie monitorowania badania. Do oszacowania częstości zdarzeń w czasie wykorzystano szacunki Kaplan-Meier
[podobne: ortodonta ursynów, badanie lh cena, zakład leczniczo opiekuńczy ]
[więcej w: owczarek kaukaski allegro, czasopismo medycyna pracy, bielenda professional sklep ]