Wapń plus suplementacja witaminy D i ryzyko złamań cd

Całkowite spożycie witaminy D zostało podobnie określone na podstawie diety i suplementacji. Przerwanie badań nad lekami
Podczas badania nie tolerowano objawów żołądkowo-jelitowych bez odsłaniania przez zmniejszenie liczby razy dziennie lub dni w tygodniu, w których pobrano badany lek. W przypadku wystąpienia kamienia nerkowego lub hiperkalcemii lub konieczności dializy nerek, wapń z badanym lekiem został na stałe przerwany zgodnie z protokołem.
Ustalenie wyników
Całkowite złamania zdefiniowano jako wszystkie zgłaszane kliniczne złamania inne niż żebra, mostek, czaszka lub twarz, palce, palce i kręgi szyjne. Wszystkie uwzględnione złamania zostały zweryfikowane przez przegląd radiologicznych, rezonansu magnetycznego lub raportów operacyjnych przez centralnie wyszkolonych i zaślepionych lekarzy orzeczników w każdym ośrodku klinicznym. 24 Ostateczne orzeczenie złamań biodra zostało przeprowadzone centralnie przez zaślepionych sędziów; porozumienie między sądami centralnymi i lokalnymi wynosiło 94 procent.
Podgrupa 2431 kobiet (1230 w grupie z wapniem z witaminą D i 1201 w grupie placebo) w 3 z 40 ośrodków klinicznych (Pittsburgh, Birmingham, Ala .; i Tucson, Ariz.) Poddano absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii odcinka lędźwiowego kręgosłupa (L2, L3 i L4), całego stawu biodrowego i całego ciała (QDR 2000, QDR 2000+ lub QDR 4500 W; Hologic). Gęstość mineralną kości mierzono podczas wizyty wapniowej z randomizacją dla witaminy D i podczas wizyt rocznych 3, 6 i 9 zgodnie ze standardowymi protokołami.24 Trzy fantomy Hologica (kręgosłup, biodra i liniowość) wymieniono wśród tych trzech ośrodków i mierzono w układzie tryb pięciokrotnie, raz dziennie przez pięć kolejnych dni, w celu oceny kalibracji krzyżowej. Widma kręgosłupa, biodra i liniowości były w ścisłej zgodności (zmienność interscanner, <1,5 procent dla kręgosłupa, 4,8 procent dla biodra i 1,7 procent dla liniowości).
Analiza poziomów witaminy D.
Próbki krwi, które otrzymano po nocnym poście, zebrano podczas wizyty randomizacyjnej. Aby ustalić, czy wpływ wapnia i witaminy D na ryzyko złamań jest różny w zależności od poziomu preandomizacji 25-hydroksywitaminy D, przeprowadzono badanie z kontrolą przypadku z wszystkimi orzeczonymi przypadkami złamania biodra, kręgosłupa i przedramienia lub nadgarstka stosowanymi jako przypadki (357 par z kontrolą przypadku w przypadku złamania biodra i 1491 par w przypadku całkowitego złamania). Kontrole były wolne od złamań przez cały czas trwania badania i były indywidualnie dopasowane do uczestników przypadku w zależności od wieku, szerokości geograficznej centrum klinicznego, rasy lub grupy etnicznej oraz daty pobrania. Poziomy 25-hydroksywitaminy D mierzono za pomocą systemu chemiluminescencji chemicznej DiaSorin Liaison w centrali DiaSorin (Stillwater, Min.) W jednej ciągłej serii z kontrolami ślepymi w okresowych odstępach czasu (współczynnik zmienności, 11,8 procent).
Analiza statystyczna
Wszystkie pierwotne wyniki analizowano na zasadzie time-to-event zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Prezentujemy zarówno całkowitą liczbę zdarzeń, jak i uśrednioną wartość procentową dla tych częstości złamań dla każdej grupy. Porównania są reprezentowane współczynnikami ryzyka i nominalnymi 95-procentowymi przedziałami ufności z modeli proporcjonalnego hazardu Coxa, stratyfikowanymi według grupy wiekowej, przed złamaniem i statusem randomizacji (losowo przypisywane do aktywnej terapii hormonalnej lub placebo, interwencja dietetyczna vs
[więcej w: badanie lh cena, maxon, przychodnia sosnowiec ]
[hasła pokrewne: olx chojna, nfz lublin przeglądarka skierowań, badanie homocysteiny cena ]