Wapń plus suplementacja witaminy D i ryzyko złamań czesc 4

kontrola dietetyczna lub obie w próbach terapii hormonalnej i modyfikacji diety. Aby ocenić, czy wpływ wapnia z witaminą D na ryzyko złamań jest różny w zależności od wyjściowych poziomów czynników ryzyka, rozszerzono te same modele proporcjonalnego hazardu Coxa. W formalnych testach interakcji zmienne ciągłe były używane, gdy tylko było to możliwe. Piętnaście cech uczestników badano dla każdego z czterech wyników złamania. Można oczekiwać do trzech statystycznie istotnych testów interakcji (P <0,05) na podstawie przypadku.
Aby zbadać wpływ nieprzestrzegania (do aktywnych suplementów lub placebo), przeprowadzono analizy wrażliwości, w których uczestnicy mieli możliwość przyczynienia się do czasu obserwacji do sześciu miesięcy po pierwszej wizycie, w której nieprzestrzeganie, określone jako użycie mniej niż 80 procent badane leki, został wykryty. Całkowite wskaźniki zagrożenia zostały również oszacowane z odwrotnym prawdopodobieństwem cenzurowania ważonych estymatorów z korektą dla 10 współzmiennych związanych z adherencją29.
Zmiany gęstości mineralnej kości podczas obserwacji zostały obliczone jako średnie różnice procentowe (i błędy standardowe) od gęstości mineralnej kości w momencie włączenia do badania wapnia i witaminy D. Regresję liniową zastosowano do porównania częstości zmian gęstości mineralnej kości między grupami po dostosowaniu do centrum klinicznego i rasy lub grupy etnicznej.
Badanie wapnia z witaminą D miało 85 procentową skuteczność w wykryciu interwencji o 18 procent w złamaniu biodra, przy założeniu, że próbka miała rozmiar 35 000 kobiet, a roczna stopa złamania biodra w grupie placebo wynosiła 33,6 na 10 000 osób rocznie . Moc wykrycia efektu interwencji o podobnej wielkości dla całkowitego pęknięcia była większa niż 99 procent.
Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka uczestników badania wapnia z próbką witaminy D w czasie badania WHI, według losowo przydzielonej grupy. W latach 1995-2000 w badaniu wapniowym z witaminą D losowo przydzielono 36 282 kobiety: 18 176 przypisano do aktywnej suplementacji, a 18 106 do placebo. Charakterystyka demograficzna, zachowania zdrowotne i historia medyczna były dobrze zrównoważone między grupami w punkcie wyjściowym (Tabela 1). Kobiety miały średni wiek 62 lat, a średni wskaźnik masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) równy 29. Szesnaście procent nie było białych. Średnie spożycie wapnia wynosiło około 1150 mg na dzień. Ponad połowa kobiet (52 procent) stosowało terapię hormonalną (10 725 zgłosiło osobisty użytek z hormonów, a 8117 losowo przydzielono do otrzymywania aktywnego leku na hormon). Częstość stosowania innych leków osteoporozy wynosiła 1% (1 zastosowano selektywny modulator receptora estrogenu, 366 bisfosfonianu i 33 kalcytoniny).
Zachowanie i przestrzeganie
Rycina 1. Rycina 1. Profil badania wapnia z witaminą D Inicjatywy na rzecz zdrowia kobiet (WHI). HT oznacza terapię hormonalną, modyfikację diety DM, wapń CaD z witaminą D i gęstość mineralną kości BMD.
Po zakończeniu procesu, 31 marca 2005 r. 1551 uczestników (4,3%) zmarło, a 2,7% wycofało się lub zostało utraconych w związku z kontynuacją (ryc. 1)
[więcej w: maxon, przychodnia sosnowiec, fala uderzeniowa w rehabilitacji ]
[więcej w: levomine, medycyna pracy czasopismo, torvalipin ]